Category: Νέα και Ανακοινώσεις

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Το Διοικητικό Συμβούλιο της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας με ιδιαίτερη χαρά σας ανακοινώνει την εκλογή του εκλεκτού συναδέλφου και  μέλους του Διοικητικού Συμβουλίου της ΕΔΕ, κ. Κ. Μακρυλάκη, στο Διοικητικό Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Τμήματος της Διεθνούς Ομοσπονδίας για το Διαβήτη (IDF-Europe Regional Board), σε συνέχεια της εκλογικής διαδικασίας που διενεργήθηκε στο πλαίσιο του Παγκόσμιου Συνεδρίου της Διεθνούς Ομοσπονδίας για το Διαβήτη (IDF), στο Βανκούβερ του Καναδά (30/11 – 4/12/2015).

Το Διοικητικό Συμβούλιο της ΕΔΕ συγχαίρει και εύχεται κάθε επιτυχία στον κ. Μακρυλάκη για τη σημαντική αυτή εκπροσώπηση, η οποία, μεταξύ άλλων, θα συμβάλλει στις κοινωνικές και εκπαιδευτικές δραστηριότητες της διεθνούς επιστημονικής διαβητολογικής κοινότητας ,με στόχο την πρόληψη, την προαγωγή της υγείας, την κοινωνική περίθαλψη και τη γενική ευημερία των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη.

Για περισσότερες πληροφορίες σας παραθέτουμε το σχετικό link της Διεθνούς Ομοσπονδίας για το Διαβήτη (International Diabetes Federation) όσον αφορά στο νέο Διοικητικό Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Τμήματος (IDF-Europe Regional Board): http://www.idf.org/idf-europe-board καθώς και το διαθέσιμο σύνδεσμο με πληροφορίες για το κάθε μέλος του ΔΣ ξεχωριστά (link με προφίλ κ. Κ. Μακρυλάκη): http://newsroom.idf-europe.org/index.php/movers-shakers/264-meet-konstantinos-makrilakis-new-idf-europe-board-member-from-greece.html)

Για το ΔΣ της ΕΔΕ

Δείτε εδώ το πρόγραμμα

Σας ενημερώνουμε για την Κοινή Επιστημονική Εκδήλωση της Ελληνικής Ιατρικής Εταιρείας Παχυσαρκίας (Ε.Ι.Ε.Π.) & της Ενδοκρινολογικής Εταιρείας (Ε.Ε.Ε.) & της Διαβητολογικής Εταιρείας (Ε.Δ.Ε.) στις 21 Νοεμβρίου 2015 στο Ξενοδοχείο Royal Olympic, Αθήνα.

Η συμμετοχή είναι δωρεάν.

Δείτε εδώ το πρόγραμμα

Σας γνωστοποιούμε το εκπαιδευτικό πρόγραμμα του Ενδοκρινολογικού Τμήματος – Τμήματος Αύξησης και Ανάπτυξης του Νοσ. Παίδων ΠΑΝ. & ΑΓΛΑΪΑΣ ΚΥΡΙΑΚΟΥ, για το έτος 2015-2016.

Θα είναι ιδιαίτερη χαρά για εμάς να παρακολουθήσετε το εκπαιδευτικό μας πρόγραμμα εφόσον οι δραστηριότητες σας το επιτρέπουν.

Το πρόγραμμα υλοποιείται κάθε Τρίτη, 14.30- 15.30, στο Μεγάλο Αμφιθέατρο του Νοσοκομείου.

Ο ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ                                                        Ο ΣΥΝΤΟΝΙΣΤΗΣ
ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ                 ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ
ΦΕΝΕΛΗ ΚΑΡΑΧΑΛΙΟΥ                                         ΣΤΕΦΑΝΟΣ ΜΙΧΑΛΑΚΟΣ

Το e-Learning του Κέντρου Συνεχιζόμενης Εκπαίδευσης και Επιμόρφωσης του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ), παρέχει για πρώτη φορά τη δυνατότητα παρακολούθησης του Προγράμματος Συμπληρωματικής εξ Αποστάσεως Εκπαίδευσης, στo εκπαιδευτικό αντικείμενο:

Σακχαρώδης Διαβήτης

Το Πρόγραμμα απευθύνεται κυρίως σε επαγγελματίες από το χώρο της υγείας, οι οποίοι έρχονται σε επαφή με ανθρώπους που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη (ΣΔ) ή που κινδυνεύουν να εκδηλώσουν ΣΔ στο μέλλον. Επιπλέον απευθύνεται και στους ασχολούμενους με τις ιατρικές και παραϊατρικές εκείνες ειδικότητες που σχετίζονται με ζητήματα πρόληψης και προαγωγής της δημόσιας υγείας, καθώς και εκπαίδευσης του γενικού πληθυσμού σε ζητήματα πρόληψης και αντιμετώπισης χρονίων νοσημάτων φθοράς, όπως είναι ο διαβήτης, η υπέρταση, η δυσλιπιδαιμία και τα καρδιαγγειακά εν γένει νοσήματα.

Οι τελευταίες δεκαετίες έχουν καταδείξει μια τεράστια αύξηση της συχνότητας του ΣΔ, ιδιαίτερα του Τύπου 2, τόσο στις αναπτυγμένες όσο και στις αναπτυσσόμενες χώρες, που τείνει να πάρει επιδημικές διαστάσεις. Ως αίτιά της θεωρούνται η γήρανση του πληθυσμού, η καθιστική ζωή και η παχυσαρκία που συνοδεύουν το «σύγχρονο» τρόπο ζωής. Αναμφίβολα, γενετικοί παράγοντες παίζουν επίσης σημαίνοντα ρόλο. Δεδομένου ότι η νόσος αυτή συνοδεύεται από αυξημένη μακροχρόνια νοσηρότητα και θνησιμότητα, είναι εύκολα κατανοητό ότι με την αύξηση της συχνότητας αυτής και των επιπλοκών της, το οικονομικό βάρος της θεραπείας των για την κοινωνία είναι τεράστιο.

Κατά την εξέλιξη του προγράμματος εξετάζονται οι βασικές έννοιες που αφορούν την παθοφυσιολογία της εμφάνισης των διαφόρων τύπων ΣΔ (Τύπου 1, 2, ΣΔ της κύησης, άλλων μορφών διαβήτη), τη συχνότητα εμφάνισής τους στο γενικό πληθυσμό ή σε ειδικές κατηγορίες ατόμων υψηλού κινδύνου, τις κλινικές εκδηλώσεις και τα κριτήρια διάγνωσης της νόσου. Επιπλέον εξετάζονται οι τρόποι πρόληψης αλλά και αντιμετώπισης της νόσου ή/και των επιπλοκών της, τόσο φαρμακευτικά (αναλύονται όλες οι σύγχρονες εξελίξεις στον τομέα των νεώτερων φαρμάκων θεραπείας του διαβήτη), όσο και με μεταβολές του τρόπου ζωής. Στο πλαίσιο του προγράμματος παρέχεται μια ολιστική θεώρηση της αντιμετώπισης του διαβητικού ασθενούς, όχι μόνο από απόψεως ρύθμισης της γλυκόζης του αίματος, αλλά και όλων των συμπαρομαρτουσών καταστάσεων (υπέρτασης, δυσλιπιδαιμίας, παχυσαρκίας, κλπ) που επηρεάζουν τη συχνότητα εμφάνισης των επιπλοκών του διαβήτη. Ιδιαίτερη μνεία γίνεται στην περιγραφή νέων τεχνολογικών εξελίξεων (αντλία ινσουλίνης, συνεχής καταγραφή σακχάρου στον υποδόριο ιστό), αλλά και επιπλοκών που αποτελούν μάστιγα και εύκολα διαλάθουν της προσοχής με καταστρεπτικές συνέπειες για τον ασθενή (π.χ. σύνδρομο διαβητικού ποδιού).

Βασικός σκοπός του εκπαιδευτικού αντικειμένου είναι η εξοικείωση με τις ποικίλες εκφάνσεις της νόσου του ΣΔ, τις έννοιες της σωστής διατροφής και του υγιεινού τρόπου ζωής για την πρόληψη/καθυστέρηση της εμφάνισής του, αλλά και η επαρκής κατανόηση και κατάρτιση για την υποστήριξη ατόμων ή ομάδων, θεραπευτικά ή προληπτικά, σε συνεργασία με τους ειδικούς ιατρούς (Διαβητολόγους) και Διατροφολόγους. Ιατροί με μικρή εμπειρία στην αντιμετώπιση διαβητικών ασθενών, νοσηλευτές/νοσηλεύτριες που έρχονται σε επαφή με διαβητικούς ασθενείς, αλλά και διαιτολόγοι, ψυχολόγοι, και γενικά επαγγελματίες υγείας που αντιμετωπίζουν διαβητικούς ασθενείς θα ωφεληθούν από την παρακολούθηση του προγράμματος αυτού. Τέλος, ακόμα και διαβητικά άτομα που θέλουν να εμπλουτίσουν τις γνώσεις τους θα έχουν όφελος – υπενθυμίζεται ότι ο διαβητικός ασθενής είναι σήμερα, και οφείλει να είναι, γνώστης πολλών λεπτομερειών σχετικά με την πάθησή του.

Ακαδημαϊκός Υπεύθυνος του Προγράμματος είναι ο Αναπληρωτής Καθηγητής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Μακρυλάκης Κωνσταντίνος, ο οποίος έχει την ευθύνη για το σχεδιασμό, την υλοποίηση και την παρακολούθηση της ακαδημαϊκής διαδικασίας για το συγκεκριμένο πρόγραμμα.

Κατά την διάρκεια του 6μηνου Προγράμματος παρέχεται συνεχής εκπαιδευτική υποστήριξη, βασιζόμενη στις Αρχές Εκπαίδευσης Ενηλίκων, από έμπειρο διδακτικό προσωπικό, διασφαλίζοντας την αποτελεσματικότητα της εκπαιδευτικής μεθοδολογίας.

Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να δουν αναλυτικές πληροφορίες για το πρόγραμμα στην ιστοσελίδα του Παν/μίου.

Ισχύει ειδική εκπτωτική πολιτική για Πολύτεκνους (20%), ΑΜΕΑ (20%), Άνεργους (25%), Οικονομικά Ασθενείς (15%), Κατόχους Ευρωπαϊκής Κάρτας Νέων (30%).

Δείτε εδώ την αφίσα που ετοιμάστηκε στο πλαίσιο της ενημέρωσης για την Παγκόσμια Ημέρα Θρόμβωσης, στις 13/10/2015.

Η ινσουλίνη αποτελεί μια σπουδαία θεραπεία για τα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη. Παρέχει επιβίωση στα άτομα με ΣΔ τύπου 1 και την δυνατότητα για άριστη ρύθμιση σε όλα τα άτομα με ΣΔ.

Τα ανάλογα της ινσουλίνης, τόσο τα μακράς δράσης (βασικές ινσουλίνες)  όσο και τα βραχείας-άμεσης δράσης (γευματικές ινσουλίνες), τις τελευταίες δεκαετίες συνέβαλαν στον σκοπό αυτό, συνδυάζοντας τις δράσεις της ινσουλίνης με καλύτερα χαρακτηριστικά στην φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική τους συμπεριφορά.

Αυτές οι ιδιότητες των αναλόγων ινσουλίνης βοήθησαν στην επίτευξη των αυστηρών επιθυμητών γλυκαιμικών στόχων με λιγότερες υπογλυκαιμίες, ενώ ταυτόχρονα προσέφεραν στους ασθενείς μεγαλύτερη ευελιξία και, κατά συνέπεια, βελτίωση της ποιότητας της ζωής τους.

Το κόστος των αναλόγων αυτών για πολλές χώρες του κόσμου αποτελεί περιοριστικό παράγοντα για τη διεύρυνση της χρήσης τους.

Η ύπαρξη αξιόπιστων αναλόγων ινσουλίνης με χαμηλό κόστος είναι λοιπόν. δυνητικά πολύ συμφέρουσα.

Η ινσουλίνη ως βιολογικό προϊόν παράγεται με πολύπλοκο τρόπο που διαφέρει από τον τρόπο παραγωγής μικρών μορίων.

Η λήξη της ευρεσιτεχνίας παραγωγής ενός απλού φαρμάκου δίνει τη δυνατότητα στη φαρμακοβιομηχανία να παράγει γενόσημα προϊόντα τα οποία έχουν το πλεονέκτημα του χαμηλού κόστους.

Για τα γενόσημα φάρμακα απαιτούνται μελέτες ισοδυναμίας με τα πρωτότυπα φάρμακα προκειμένου να αδειοδοτηθούν.

Ωστόσο, για τα βιολογικά προϊόντα, όπως η ινσουλίνη, τα πράγματα είναι πιο πολύπλοκα. Τα «αντίγραφα» αυτών των μορίων ονομάζονται βιο-ομοειδή (biosimilars) και ήδη εισέρχονται στην αγορά με σκοπό να βελτιώσουν τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Τα βιο-ομοειδή φάρμακα μπορεί να βελτιώσουν την πρόσβαση αδύναμων οικονομικά ομάδων ασθενών σε σημαντικές θεραπείες και να επιφέρουν δυνητικά οικονομικά οφέλη στο σύστημα υγείας.

Η χρήση τους όμως πρέπει να πραγματοποιείται με τρόπο που διασφαλίζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.

Η αυτόματη υποκατάσταση της ινσουλίνης που συνταγογραφείται από τον ιατρό δεν είναι αποδεκτή. Αν και η βιο-ομοειδής ινσουλίνη έχει το ίδιο μόριο με την πρωτότυπη ινσουλίνη (αυτό αποτυπώνεται στο ίδιο INN, International Nonproprietary Name), πρέπει να συνταγογραφείται με την εμπορική της ονομασία, για να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και των τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών.

Τα βιο-ομοειδή προϊόντα οφείλουν, λόγω των μικρών αλλά πιθανά σημαντικών διαφορών στη διαδικασία παραγωγής τους, να συνοδεύονται από μελέτες, τόσο προκλινικές όσο και κλινικές, για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.

Επομένως, οι βιο-ομοειδείς ινσουλίνες πρέπει να χρησιμοποιούνται, όταν έχουν εγκριθεί, για κάθε ξεχωριστή ένδειξή τους και να μην γίνεται επέκταση των ενδείξεων της πρωτότυπης ινσουλίνης.

Τέλος, η πρακτική της μετάταξης από τις πρωτότυπες ινσουλίνες σε βιο-ομοειδείς οφείλει να βρίσκεται υπό τον έλεγχο του θεράποντος  ιατρού. Η αλλαγή αυτή γίνεται για λόγους κόστους, με την απαραίτητη προϋπόθεση ότι υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για τη διαδοχική  χορήγηση. Η διαδικασία αυτή απαιτεί ενημέρωση και αποδοχή από τον ασθενή. Στο μέλλον, ο ιατρός μπορεί να αποφασίζει την χορήγηση βιοομοειδούς ινσουλίνης από την αρχή και όχι ως αντικατάσταση της πρωτότυπης ινσουλίνης. Η απόφαση αυτή αφορά αποκλειστικά τον γιατρό πάντα μετά από ενημέρωση και αποδοχή του ασθενούς.        Τα βιο-ομοειδή προϊόντα ως βιολογικά προϊόντα πρέπει να παρακολουθούνται και για το ενδεχόμενο ανοσογονικότητας. Αυτό αποτελεί έναν επιπλέον λόγο ιχνηλασιμότητας των βιο-ομοειδών ινσουλινών που συνταγογραφούνται.

Τονίζεται ότι οι παραγωγοί των βιο-ομοειδών ινσουλινών δεν έχουν πρόσβαση ούτε στην αρχική διαδικασία παραγωγής ούτε στις εξελίξεις που αυτές έχουν υποστεί, με αποτέλεσμα την ανάγκη ανάπτυξης εκ νέου διαδικασίας παραγωγής της αντίστοιχης ινσουλίνης, από την αρχική κυτταρική σειρά που θα χρησιμοποιηθεί μέχρι και τις τελικές τροποποιήσεις.

Οι βιο-ομοειδείς ινσουλίνες οφείλουν να υπόκεινται σε αυστηρό έλεγχο σε ζητήματα ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Οδηγίες χρήσης των βιο-ομοειδών φαρμάκων έχουν εκδοθεί από τον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων (FDA).

και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων από το 2005.

Παράλληλα έχουν εκδοθεί και στη χώρα μας υπουργικές αποφάσεις και εγκύκλιοι του ΕΟΦ σχετικά με τη χρήση των βιο-ομοειδών προϊόντων 

Συμπερασματικά, η ΕΔΕ προτείνει τα παρακάτω όταν κυκλοφορήσουν και στη χώρα μας βιο-ομοειδείς ινσουλίνες:

1. Οι βιοομοειδείς ινσουλίνες δεν είναι γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν ενδείκνυται η αυτόματη υποκατάσταση των πρωτοτύπων ινσουλινών. Οι ινσουλίνες αυτές δεν είναι πανομοιότυπες ή ταυτόσημες με τις ινσουλίνες αναφοράς, καθώς δεν ακολουθείται η ίδια ακριβώς διαδικασία παραγωγής.
2. Η συνταγογράφησή τους πρέπει να γίνεται με το εμπορικό τους όνομα προκειμένου να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα και ο έλεγχος της ασφάλειας του ασθενή που λαμβάνει τα εν λόγω προϊόντα.
3. Δεν συστήνεται η ανταλλαγή των ινσουλινών μεταξύ τους, από άλλους επαγγελματίες υγείας, πλην του θεράποντος ιατρού, ο οποίος, όπως συμβαίνει πάντα, αναλαμβάνει και τις ευθύνες της σύστασής του.