Δείτε εδώ την αφίσα που ετοιμάστηκε στο πλαίσιο της ενημέρωσης για την Παγκόσμια Ημέρα Θρόμβωσης, στις 13/10/2015.
Θέση της ΕΔΕ για τις Βιοϊσοδύναμες Ινσουλίνες
Η ινσουλίνη αποτελεί μια σπουδαία θεραπεία για τα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη. Παρέχει επιβίωση στα άτομα με ΣΔ τύπου 1 και την δυνατότητα για άριστη ρύθμιση σε όλα τα άτομα με ΣΔ.
Τα ανάλογα της ινσουλίνης, τόσο τα μακράς δράσης (βασικές ινσουλίνες) όσο και τα βραχείας-άμεσης δράσης (γευματικές ινσουλίνες), τις τελευταίες δεκαετίες συνέβαλαν στον σκοπό αυτό, συνδυάζοντας τις δράσεις της ινσουλίνης με καλύτερα χαρακτηριστικά στην φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική τους συμπεριφορά.
Αυτές οι ιδιότητες των αναλόγων ινσουλίνης βοήθησαν στην επίτευξη των αυστηρών επιθυμητών γλυκαιμικών στόχων με λιγότερες υπογλυκαιμίες, ενώ ταυτόχρονα προσέφεραν στους ασθενείς μεγαλύτερη ευελιξία και, κατά συνέπεια, βελτίωση της ποιότητας της ζωής τους.
Το κόστος των αναλόγων αυτών για πολλές χώρες του κόσμου αποτελεί περιοριστικό παράγοντα για τη διεύρυνση της χρήσης τους.
Η ύπαρξη αξιόπιστων αναλόγων ινσουλίνης με χαμηλό κόστος είναι λοιπόν. δυνητικά πολύ συμφέρουσα.
Η ινσουλίνη ως βιολογικό προϊόν παράγεται με πολύπλοκο τρόπο που διαφέρει από τον τρόπο παραγωγής μικρών μορίων.
Η λήξη της ευρεσιτεχνίας παραγωγής ενός απλού φαρμάκου δίνει τη δυνατότητα στη φαρμακοβιομηχανία να παράγει γενόσημα προϊόντα τα οποία έχουν το πλεονέκτημα του χαμηλού κόστους.
Για τα γενόσημα φάρμακα απαιτούνται μελέτες ισοδυναμίας με τα πρωτότυπα φάρμακα προκειμένου να αδειοδοτηθούν.
Ωστόσο, για τα βιολογικά προϊόντα, όπως η ινσουλίνη, τα πράγματα είναι πιο πολύπλοκα. Τα «αντίγραφα» αυτών των μορίων ονομάζονται βιο-ομοειδή (biosimilars) και ήδη εισέρχονται στην αγορά με σκοπό να βελτιώσουν τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Τα βιο-ομοειδή φάρμακα μπορεί να βελτιώσουν την πρόσβαση αδύναμων οικονομικά ομάδων ασθενών σε σημαντικές θεραπείες και να επιφέρουν δυνητικά οικονομικά οφέλη στο σύστημα υγείας.
Η χρήση τους όμως πρέπει να πραγματοποιείται με τρόπο που διασφαλίζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.
Η αυτόματη υποκατάσταση της ινσουλίνης που συνταγογραφείται από τον ιατρό δεν είναι αποδεκτή. Αν και η βιο-ομοειδής ινσουλίνη έχει το ίδιο μόριο με την πρωτότυπη ινσουλίνη (αυτό αποτυπώνεται στο ίδιο INN, International Nonproprietary Name), πρέπει να συνταγογραφείται με την εμπορική της ονομασία, για να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και των τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών.
Τα βιο-ομοειδή προϊόντα οφείλουν, λόγω των μικρών αλλά πιθανά σημαντικών διαφορών στη διαδικασία παραγωγής τους, να συνοδεύονται από μελέτες, τόσο προκλινικές όσο και κλινικές, για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.
Επομένως, οι βιο-ομοειδείς ινσουλίνες πρέπει να χρησιμοποιούνται, όταν έχουν εγκριθεί, για κάθε ξεχωριστή ένδειξή τους και να μην γίνεται επέκταση των ενδείξεων της πρωτότυπης ινσουλίνης.
Τέλος, η πρακτική της μετάταξης από τις πρωτότυπες ινσουλίνες σε βιο-ομοειδείς οφείλει να βρίσκεται υπό τον έλεγχο του θεράποντος ιατρού. Η αλλαγή αυτή γίνεται για λόγους κόστους, με την απαραίτητη προϋπόθεση ότι υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για τη διαδοχική χορήγηση. Η διαδικασία αυτή απαιτεί ενημέρωση και αποδοχή από τον ασθενή. Στο μέλλον, ο ιατρός μπορεί να αποφασίζει την χορήγηση βιοομοειδούς ινσουλίνης από την αρχή και όχι ως αντικατάσταση της πρωτότυπης ινσουλίνης. Η απόφαση αυτή αφορά αποκλειστικά τον γιατρό πάντα μετά από ενημέρωση και αποδοχή του ασθενούς. Τα βιο-ομοειδή προϊόντα ως βιολογικά προϊόντα πρέπει να παρακολουθούνται και για το ενδεχόμενο ανοσογονικότητας. Αυτό αποτελεί έναν επιπλέον λόγο ιχνηλασιμότητας των βιο-ομοειδών ινσουλινών που συνταγογραφούνται.
Τονίζεται ότι οι παραγωγοί των βιο-ομοειδών ινσουλινών δεν έχουν πρόσβαση ούτε στην αρχική διαδικασία παραγωγής ούτε στις εξελίξεις που αυτές έχουν υποστεί, με αποτέλεσμα την ανάγκη ανάπτυξης εκ νέου διαδικασίας παραγωγής της αντίστοιχης ινσουλίνης, από την αρχική κυτταρική σειρά που θα χρησιμοποιηθεί μέχρι και τις τελικές τροποποιήσεις.
Οι βιο-ομοειδείς ινσουλίνες οφείλουν να υπόκεινται σε αυστηρό έλεγχο σε ζητήματα ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Οδηγίες χρήσης των βιο-ομοειδών φαρμάκων έχουν εκδοθεί από τον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων (FDA).
και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων από το 2005.
Συμπερασματικά, η ΕΔΕ προτείνει τα παρακάτω όταν κυκλοφορήσουν και στη χώρα μας βιο-ομοειδείς ινσουλίνες:
- Οι βιοομοειδείς ινσουλίνες δεν είναι γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν ενδείκνυται η αυτόματη υποκατάσταση των πρωτοτύπων ινσουλινών. Οι ινσουλίνες αυτές δεν είναι πανομοιότυπες ή ταυτόσημες με τις ινσουλίνες αναφοράς, καθώς δεν ακολουθείται η ίδια ακριβώς διαδικασία παραγωγής.
- Η συνταγογράφησή τους πρέπει να γίνεται με το εμπορικό τους όνομα προκειμένου να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα και ο έλεγχος της ασφάλειας του ασθενή που λαμβάνει τα εν λόγω προϊόντα.
- Δεν συστήνεται η ανταλλαγή των ινσουλινών μεταξύ τους, από άλλους επαγγελματίες υγείας, πλην του θεράποντος ιατρού, ο οποίος, όπως συμβαίνει πάντα, αναλαμβάνει και τις ευθύνες της σύστασής του.
Συνεργασία EFSD- LILLY: Υποτροφίες Έρευνας & Εκπαιδευτικό πρόγραμμα Νέων Επιστημόνων
Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε για τη συνεργασία του EFSD (European Foundation for the Study of Diabetes) και της Lilly και τις Υποτροφίες Έρευνας που εδώ και αρκετά χρόνια επιδοτεί με σκοπό να υποστηρίξει την έρευνα για το Διαβήτη.
Κατά τη διάρκεια των ετών 2014-2017, το Ευρωπαϊκό Ίδρυμα για τη Μελέτη του Διαβήτη και η Lilly θα υποστηρίξουν χορηγίες για ερευνητικά προγράμματα συνολικού ύψους 2.300.000 €. Η χρηματοδότηση παρέχεται για την υποστήριξη έρευνας για το διαβήτη αλλά και εκπαιδευτικού προγράμματος από το EASD που αφορά σε νέους επιστήμονες.
Για το 2015 τρέχουν τα παρακάτω προγράμματα, τις ανακοινώσεις των οποίων μπορείτε να δείτε και στα συνημμένα αρχεία:
• Παροχή βασικής χρηματοδότησης της βιοϊατρικής και κλινικής έρευνας, ώστε να προάγουν την πρακτική εφαρμογή της επιστημονικής έρευνας στον τομέα του Διαβήτη Τύπου 1. (Αιτήσεις θα γίνονται δεκτές έως 1 Ιουλίου 2015)
• Παροχή βασικής χρηματοδότησης καινοτόμου έρευνας στον τομέα του διαβήτη για την αύξηση της κατανόησης του μεγέθους και της επιβάρυνσης της νόσου σε παγκόσμιο επίπεδο. (Αιτήσεις θα γίνονται δεκτές έως 1 Σεπτεμβρίου 2015)
• 22ο Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα νέων επιστημόνων στο Ντίσελντορφ, στη Γερμανία, από 9 έως 13 Νοέμβριου 2015, με στόχο την προώθηση νέων ταλέντων στον τομέα της έρευνας για το διαβήτη. (Αιτήσεις θα γίνονται δεκτές έως 1 Ιουλίου 2015)
Νέα σύνθεση Διοικητικού Συμβουλίου ΕΔΕ
Αξιότιµοι Συνάδελφοι,
Έχουµε την τιµή να σας γνωρίσουµε ότι από τις εκλογές της 22ης Μαρτίου 2015 προέκυψε το νέο Διοικητικό Συµβούλιο της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας, το οποίο συγκροτήθηκε σε σώµα ως ακολούθως:
| Πρόεδρος: | Ιωάννης Ιωαννίδης |
| Αντιπρόεδρος: | Λεωνίδας Λαναράς |
| Γεν. Γραμματέας: | Νικόλαος Παπάνας |
| Ταμίας: | Αλέξανδρος Καμαράτος |
| Μέλη: | Ανδριανή Βαζαίου |
| Κωνσταντίνος Μακρυλάκης | |
| Αναστασία Μαυρογιαννάκη | |
| Ιωάννης Ντούπης | |
| Αλέξιος Σωτηρόπουλος |
Νέα εξέταση Γλυκοζυλιωμένης Αιμοσφαιρίνης
Αξιότιμοι κύριοι,/ες
Με χαρά σας ενημερώνουμε για τις νεότερες εξελίξεις που αφορούν στη διάγνωση του σακχαρώδους Διαβήτη τύπου 2 με τη νέα εξέταση «Γλυκοζυλιωμένης Αιμοσφαιρίνης HbA1c» από την Abbott Laboratories Ελλάς.
Οι έως σήμερα διαθέσιμες μεθοδολογίες για την πραγματοποίηση της εξέτασης Γλυκοζυλιωμένης Αιμοσφαιρίνης αφορούσαν μόνο την παρακολούθηση (Monitoring) των επιπέδων HbA1c και σε καμία περίπτωση την εφαρμογή τους για τη διάγνωση (Diagnosis) του σακχαρώδους Διαβήτη, καθώς δεν είναι πιστοποιημένες από το NGSP2 (National Glycohemoglobin Standardization Program).
Σήμερα, ο συνήθης τρόπος διάγνωσης του σακχαρώδους Διαβήτη βασίζεται στα αποτελέσματα της γλυκόζης νηστείας και ως επί το πλείστον στη διαδικασία ανοχής γλυκόζης, η οποία απαιτεί πολύωρη αναμονή των ασθενών για τις αλλεπάλληλες αιμοληψίες, ενώ υπόκειται σε πιθανά σφάλματα, όπως:
• Προαναλυτικά (σφάλματα χειρισμού και προετοιμασίας δείγματος – αιμολύματος).
• Αναλυτικά (παράγοντες που επηρεάζουν τα αποτελέσματα της εξέτασης γλυκόζης αίματος).
Η νέα εξέταση «Γλυκοζυλιωμένης Αιμοσφαιρίνης HbA1c» από την Abbott Laboratories Ελλάς, χρησιμοποιείται στη διάγνωση (όπως και για την παρακολούθηση) του σακχαρώδους Διαβήτη τύπου 2, για την αναγνώριση ασθενών που μπορεί να βρίσκονται σε κίνδυνο ανάπτυξης σακχαρώδους Διαβήτη (προδιαβήτης) και για την παρακολούθηση του μακροπρόθεσμου ελέγχου της γλυκόζης αίματος σε άτομα με σακχαρώδη Διαβήτη.
1. Είναι πιστοποιημένη από το NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program).
2. Είναι προτυποποιημένη κατά IFCC4 (International Federation of Clinical Chemistry)
3. Είναι ιχνηλάσιμη από την μελέτη DCCT (Diabetes Control and Complications Trial)
Δίνει τη δυνατότητα βελτίωσης της διαχείρισης των ασθενών σας, τόσο από πλευράς αναμονής για την εκτέλεση των παραδοσιακών μεθόδων διάγνωσης, όσο και από πλευράς εγκυρότητας αποτελεσμάτων, μειώνοντας παράλληλα και τις αντίστοιχες δαπάνες συνολικής διαχείρισης αυτών των ασθενών, διότι:
• Διατίθεται σε δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία και εργαστήρια και εφαρμόζεται σε επιδαπέδιους βιοχημικούς αναλυτές Architect της Abbott Laboratories Ελλάς.
• Εφαρμόζεται απ’ ευθείας σε ολικό αίμα (γενική αίματος), χωρίς την προετοιμασία αιμολύματος, μειώνοντας τις πιθανότητες προαναλυτικού σφάλματος.
• Ενζυματική μέθοδος, δεν παρεμποδίζεται από κλάσματα αιμοσφαιρίνης όπως S, C, D, A2 και E.
• Διαθέτει εξαιρετικά αναλυτικά χαρακτηριστικά:
Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη διάθεση της εξέτασης απευθυνθείτε στο τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Abbott Laboratories Ελλάς (Αγίου Δημητρίου 63, Άλιμος, Τ.Κ. 17456, Τηλ.: 2109985222).
Διαβάστε περίσσότερα στην επίσημη ανακοίνωση της Abbott
Το καταστατικό της Π.Ο.Ι.Ε.ΕΤ. προς διαβούλευση
Αγαπητοί συνάδελφοι,
Σε συνέχεια της έγκρισης από τη Γενική Συνέλευση της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας, (Σάββατο 21 Μαρτίου 2015, Ξενοδοχείο Hilton), όσον αφορά στη δημιουργία της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Ιατρικών Επιστημονικών Εταιρειών (Π.Ο.Ι.Ε.ΕΤ), στον σύνδεσμο αυτό, σας παραθέτουμε προς διαβούλευση το καταστατικό της Π.Ο.Ι.Ε.ΕΤ., όπως έχει διαμορφωθεί μέχρι στιγμής, μετά από τις τελευταίες διορθώσεις των νομικών συμβούλων της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας (Ε.Δ.Ε.),της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας (Ε.Ε.Ε.) και της Εταιρείας Μελέτης Παραγόντων Κινδύνου για Αγγειακά Νοσήματα (Ε.Μ.Πα.Κ.Α.Ν.).
Παρακαλούμε να μας προωθήσετε πιθανές παρατηρήσεις-προσθήκες επί του κειμένου του καταστατικού είτε μέσω email, είτε με κατευθείαν επεξεργασία του αρχείου σε Google Docs (αρκεί να διαθέτετε Google account), με σκοπό την τελική διαμόρφωσή του. Θα πρέπει φυσικά να είστε εγγεγραμμένο μέλος της ΕΔΕ προκειμένου να μας αποστείλετε τα σχόλιά σας.
Θερμή παράκληση για αποστολή των σχολίων σας μέχρι και την Παρασκευή, 17/4/2015, η οποία έχει οριστεί ως καταληκτική ημερομηνία κατάθεσης για τις πιθανές προτάσεις.
Ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συνεργασία.
Μετά τιμής
Το Διοικητικό Συμβούλιο της ΕΔΕ
Συμπλήρωση Ερωτηματολογίου σχετικά με τις Οδηγίες της ΕΔΕ
Αγαπητοί συνάδελφοι,
παρακαλούμε όπως επισκεφθείτε τον σύνδεσμο: https://www.surveymonkey.com/s/Guidelines_HDA, και συμπληρώσετε online ερωτηματολόγιο με σκοπό τη διερεύνηση ταύτισης της καθημερινής πρακτικής των γιατρών με τις οδηγίες της ΕΔΕ.
Το ερωτηματολόγιο απευθύνεται σε παθολόγους, ενδοκρινολόγους, γενικούς ιατρούς, ειδικευόμενους και περιλαμβάνει γενικές ερωτήσεις και case studies.
Θερμή παράκληση όπως συμπληρωθεί μέχρι και τις 31/3/2015.
Ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συνεργασία.
Έναρξη ινσουλινοθεραπείας. Διαχείριση αντιρρήσεων ατόμου με διαβήτη.
Aγαπητοί Συνάδελφοι,
το Διοικητικό συμβούλιο της ΕΔΕ, σας προσκαλεί να ενημερωθείτε για την εκστρατεία ευαισθητοποίησης, για την έγκαιρη έναρξη της ινσουλινοθεραπείας.
2/7/2014 – Webinar ΕΔΕ με θέμα “Εντατικοποίηση Ινσουλινοθεραπείας”
Webminar που διοργάνωσε την Τετάρτη 2/7/2014 η Ελληνική Διαβητολογική Εταιρεία στο πλαίσιο των μετεκπαιδευτικών της μαθημάτων μέσω διαδικτύου.
Θέμα: «Εντατικοποίηση ινσουλινοθεραπείας».
Παρουσίαση:
- Δρ. Αναστασία Μαυρογιαννάκη
(Παθολόγος, με εξειδίκευση στο Διαβήτη, Β’ Παθολογική Κλινική και Διαβητολογικό Κέντρο Γεν. Νοσ. ΝΙΜΤΣ) - Δρ. Αντώνης Αλαβέρας
(Διευθυντής Παθολόγος, Γ” Παθολογικό Τμήμα, Γενικό Νοσοκομείο, Κοργιαλένειο-Μπενάκειο ΕΕΣ)
Πρόσκληση συμμετοχής σε διαδικτυακή έρευνα αγοράς μέσω ερωτηματολογίου, με στόχο την αξιολόγηση της αντιμετώπισης του ασθενή που πάσχει από Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 2
Στο πλαίσιο της Ελληνικής Προεδρίας και υπό την αιγίδα του Υπουργείου Υγείας, στις 11 Απριλίου 2014, στο Αμφιθέατρο του Μουσείου της Ακρόπολης διοργανώθηκε από την Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας και τη Γνωμοδοτική Επιτροπή για το Σακχαρώδη Διαβήτη, ημερίδα με θέμα:
«Ελληνικό Δίκτυο για την Αντιμετώπιση του Διαβήτη»,
Στόχος του δικτύου είναι η διαχείριση του Διαβήτη να αποτελέσει εθνική προτεραιότητα. Σκοπός του «Ελληνικού Δικτύου για την Αντιμετώπιση του Διαβήτη» είναι η ανάπτυξη του Οδικού Χάρτη, που θα επιτρέψει την ορθή διαχείριση της νόσου λαμβάνοντας υπόψη τις κοινωνικοοικονομικές προεκτάσεις της αλλά και τις επιπτώσεις στη δημόσια υγεία. Η ημερίδα εντάσσεται στο πλαίσιο ευρύτερης πανευρωπαϊκής πρωτοβουλίας
Στo πλαίσιo του «Ελληνικού Δικτύου για την Αντιμετώπιση του Διαβήτη», ο Τομέας Οικονομικών της Υγείας της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας σε συνεργασία με τη Γνωμοδοτική Επιτροπή για το Σακχαρώδη Διαβήτη, σας απευθύνει πρόσκληση συμμετοχής σε διαδικτυακή έρευνα αγοράς μέσω ερωτηματολογίου που θα αναρτηθεί στο διαδίκτυο, με στόχο την αξιολόγηση της αντιμετώπισης του ασθενή που πάσχει από Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 2 στη σημερινή εποχή .
Η συμμετοχή σας στην έρευνα θα είναι απολύτως εμπιστευτική.
Το ερωτηματολόγιο που βρίσκεται στη διεύθυνση:
http://www.mind-view.gr/σακχαρώδης-διαβήτης/
είναι ανώνυμο, οι απαντήσεις είναι κωδικοποιημένες και η συμπλήρωσή του απαιτεί λίγο χρόνο.
Το ερωτηματολόγιο θα παραμείνει ανοικτό για να το συμπληρώσετε έως την Κυριακή 11 Μαΐου 2014.
Η συλλογή των δεδομένων θα πραγματοποιηθεί από την εταιρεία MINDVIEW που έχει ως αντικείμενο την έρευνα αγοράς στο χώρο της υγείας. Η MINDVIEW έχει αναπτύξει μια διαδικτυακή πλατφόρμα, για την πραγματοποίηση on-line ερευνών αγοράς με εγκατάσταση μεμονωμένων ή σειράς ερωτηματολογίων και με συμμετέχοντες επαγγελματίες που σχετίζονται με την υγεία.
Η MINDVIEW δεσμεύεται να διαφυλάξει τα προσωπικά δεδομένα & τις πληροφορίες που θα της παράσχετε. Για να προληφθεί οποιαδήποτε μη εγκεκριμένη πρόσβαση ή αποκάλυψη στοιχείων, έχουν προβλεφθεί οι κατάλληλες ηλεκτρονικές και διαχειριστικές διαδικασίες.
Ευχαριστούμε για τη συμμετοχή σας,