Blog

Authors: Yogish C Kudva, Dan Raghinaru, John W Lum, Timothy E Graham, David Liljenquist, Elias K Spanakis, Francisco J Pasquel, Andrew Ahmann, David T Ahn, Grazia Aleppo, Thomas Blevins, Davida Kruger, Sue A Brown, Carol J Levy, Ruth S Weinstock, Devin W Steenkamp, Tamara Spaic, Irl B Hirsch, Frances Broyles, Michael R Rickels, Michael A Tsoukas, Philip Raskin, Betul Hatipoglu, Donna Desjardins, Adrienne N Terry, Lakshmi G Singh, Georgia M Davis, Caleb Schmid, Jelena Kravarusic, Kasey Coyne, Luis Casaubon, Valerie Espinosa, Jaye K Jones, Kathleen Estrada, Samina Afreen, Camilla Levister, Grenye O’Malley, Selina L Liu, Sheryl Marks, Amy J Peleckis, Melissa-Rosina Pasqua, Vanessa Tardio, Corey Kurek, Ryan D Luker, Jade Churchill, Farbod Z Tajrishi, Ariel Dean, Brittany Dennis, Evelyn Fronczyk, Jennifer Perez, Shereen Mukhashen, Jasmeen Dhillon, Aslihan Ipek, Suzan Bzdick, Astrid Atakov Castillo, Marsha Driscoll, Xenia Averkiou, Cornelia V Dalton-Bakes, Adelyn Moore, Lin F Jordan, Amanda Lesniak, Jordan E Pinsker, Ravid Sasson-Katchalski, Tiffany Campos, Charles Spanbauer, Lauren Kanapka, Craig Kollman, Roy W Beck; 2IQP Study Group.

N Engl J Med. 2025 May 8;392(18):1801-1812. doi: 10.1056/NEJMoa2415948. Epub 2025 Mar 19.

 

Επιμέλεια:

Σωκράτης Κατωπόδης, Ειδικός Παθολόγος

---

Τα συστήματα αυτόματης χορήγησης ινσουλίνης (AID) έχουν δείξει οφέλη για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, αλλά απαιτούνται δεδομένα από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τον ρόλο τους στη διαχείριση του ινσουλινοθεραπευόμενου διαβήτη τύπου 2.

ΜΕΘΟΔΟΙ

Σε αυτήν την πολυκεντρική μελέτη διάρκειας 13 εβδομάδων, τυχαιοποιήθηκαν ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν ινσουλίνη σε αναλογία 2:1 ώστε να λάβουν AID ή να συνεχίσουν τη μέθοδο χορήγησης ινσουλίνης που χρησιμοποιούσαν πριν τη μελέτη (ομάδα ελέγχου). Και οι δύο ομάδες χρησιμοποίησαν συνεχή καταγραφή γλυκόζης (CGM). Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η τιμή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) τη 13η εβδομάδα.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ

Συνολικά 319 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση. Στην ομάδα AID, τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν κατά 0,9 ποσοστιαίες μονάδες (από 8,2±1,4% στην αρχή σε 7,3±0,9% στη 13η εβδομάδα), ενώ στην ομάδα ελέγχου μειώθηκαν κατά 0,3 ποσοστιαίες μονάδες (από 8,1±1,2% σε 7,7±1,1%) (μέση προσαρμοσμένη διαφορά, −0,6 ποσοστιαίες μονάδες· 95% διάστημα αξιοπιστίας [CI], −0,8 έως −0,4 ; P<0,001).

Το μέσο ποσοστό χρόνου που οι ασθενείς βρέθηκαν εντός του γλυκαιμικού στόχου (70–180 mg/dL) αυξήθηκε από 48±24% σε 64±16% στην ομάδα AID και από 51±21% σε 52±21% στην ομάδα ελέγχου (μέση διαφορά, 14 ποσοστιαίες μονάδες; 95% CI, 11 έως 17; P<0,001). Όλα τα υπόλοιπα, ελεγμένα με πολλαπλές συγκρίσεις,  αποτελέσματα CGM που αντικατοπτρίζουν την υπεργλυκαιμία ήταν σημαντικά καλύτερα στην ομάδα AID σε σχέση με την ομάδα ελέγχου. Η συχνότητα της μετρούμενης με CGM υπογλυκαιμίας ήταν χαμηλή και στις δύο ομάδες. Ένα επεισόδιο σοβαρής υπογλυκαιμίας συνέβη σε έναν ασθενή της ομάδας AID.

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ

Σε αυτήν την τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 13 εβδομάδων σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν ινσουλίνη, η χρήση AID συνδέθηκε με μεγαλύτερη μείωση των επιπέδων HbA1c σε σχέση με τη χρήση μόνο CGM.

(Funded by: Tandem Diabetes Care; 2IQP ClinicalTrials.gov number, NCT05785832)

Authors: Julio Rosenstock, M.D, Stanley Hsia, M.D., Luis Nevarez Ruiz, M.D., Sarah Eyde, Ph.D., David Cox, Ph.D., Wen-Shuo Wu, M.D., Rong Liu, Ph.D., Jianghao Li, Ph.D., Laura Fernández Landó, M.D., Max Denning, M.D., Lisa Ludwig, Pharm.D., and Yanyun Chen, Ph.D.

Published June 21, 2025 N Engl J Med 2025;393:1065-1076 DOI: 10.1056/NEJMoa2505669 VOL. 393 NO. 11 Copyright ©202

 

Επιμέλεια: Σωκράτης Κατωπόδης, Ειδικός Παθολόγος

---

Το orforglipron είναι ένας μικρομοριακός, μη πεπτιδικός αγωνιστής του υποδοχέα του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1), ο οποίος τελεί υπό κλινική ανάπτυξη για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και τη διαχείριση του σωματικού βάρους. Αναφορικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του orforglipron, απαιτούνται πρόσθετα δεδομένα.

ΜΕΘΟΔΟΙ

Σε αυτήν την τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 3, οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία σε αναλογία 1:1:1:1 ώστε να λάβουν orforglipron σε μία από τρεις δόσεις (3 mg, 12 mg ή 36 mg) ή εικονικό φάρμακο μία φορά ημερησίως για 40 εβδομάδες. Οι συμμετέχοντες είχαν σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που αντιμετωπιζόταν μόνο με δίαιτα και άσκηση, τιμή γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) τουλάχιστον 7,0% αλλά όχι μεγαλύτερη από 9,5% και δείκτη μάζας σώματος τουλάχιστον 23,0 kg/m². Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή της τιμής της HbA1c από την αρχή έως την 40ή εβδομάδα. Ένα βασικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό μεταβολής του σωματικού βάρους από την αρχή έως την 40ή εβδομάδα.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ

Συνολικά 559 συμμετέχοντες υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση. Ο μέσος όρος της HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,0%. Στην 40ή εβδομάδα, η εκτιμώμενη μέση μεταβολή από την αρχική τιμή της HbA1c ήταν −1,24 ποσοστιαίες μονάδες με τη δόση των 3 mg, −1,47 ποσοστιαίες μονάδες με τη δόση των 12 mg, −1,48 ποσοστιαίες μονάδες με τη δόση των 36 mg και −0,41 ποσοστιαίες μονάδες με το εικονικό φάρμακο. Και οι τρεις δόσεις του orforglipron ήταν ανώτερες από το εικονικό φάρμακο ως προς το κύριο καταληκτικό σημείο· η εκτιμώμενη μέση διαφορά από το εικονικό φάρμακο ήταν −0,83 ποσοστιαίες μονάδες (95% διάστημα αξιοπιστίας [CI], −1,10 έως −0,56) με τα 3 mg, −1,06 ποσοστιαίες μονάδες (95% CI, −1,33 έως −0,79) με τα 12 mg και −1,07 ποσοστιαίες μονάδες (95% CI, −1,33 έως −0,81) με τα 36 mg (P<0,001 για όλες τις συγκρίσεις). Η μέση HbA1c στην 40ή εβδομάδα ήταν 6,5–6,7% με το orforglipron. Το ποσοστό μεταβολής του σωματικού βάρους από την αρχή έως την 40ή εβδομάδα ήταν −4,5% με τα 3 mg, −5,8% με τα 12 mg, −7,6% με τα 36 mg και −1,7% με το εικονικό φάρμακο. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπια έως μέτρια συμβάματα από το γαστρεντερικό σύστημα και εμφανίστηκαν κυρίως κατά την περίοδο τιτλοποίησης της δόσης. Δεν αναφέρθηκαν επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας. Μόνιμη διακοπή του orforglipron ή του εικονικού φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών συνέβη στο 4,4–7,8% των συμμετεχόντων που έλαβαν orforglipron και στο 1,4% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ

Σε ενήλικες με πρώιμο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το orforglipron μείωσε σημαντικά την HbA1c σε διάστημα 40 εβδομάδων.

(Supported by Eli Lilly; ACHIEVE-1 ClinicalTrials.gov number, NCT05971940.)

---

THE VALUE OF INTEGRATED CARE

Welcome to our September newsletter! This past month we have been active across many projects and events. On September 18, we held our Symposium at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting in Vienna, where we highlighted the urgent need to advance integrated care to improve health outcomes and quality of life for people living with diabetes (PwD). Why does this matter? In this month’s editorial, a Type 2 diabetes (T2D) advocate shares their story and perspective on why integrated care is key to help PwD live long, fulfilling lives.

“T2D has been part of my life for more than a decade. My experience of the condition began earlier, with my father, who also lived with T2D. Sadly, we lost him to complications that were detected far too late. For two years, he was treated for a skin condition, but no one thought to test for diabetes. If, through a more integrated system, my father had been screened earlier, we might have had more years with him. That experience changed my life. It pushed me to get tested and receive my own diagnosis in time. But for many PwD the diagnosis still comes too late. Often, complications like heart or kidney diseases are what reveal the condition.

Living with diabetes is not just about numbers. Numbers don’t grieve, don’t struggle, don’t hope. People do. Behind numbers there are people with needs, a family, a story and specific situations they face every day. Too often, the human side is overlooked. At my first consultation, I left with a prescription, a few instructions and many unanswered questions about how to live with this condition. What PwD need is not just advice on managing blood glucose, but clear communication, coordinated support across specialties and an understanding of their specific needs and circumstances.

Integrated, person-centred care means access to early detection, personalised care plans that reflect each individual’s specific needs and a multidisciplinary team of healthcare professionals (HCPs) working together rather than in silos. It means making PwD true partners in their care, not just ‘messengers’ repeating our medical history and carrying results from one clinic to another.

Today, we face a choice: keep the status quo; allow the system to worsen as the number of diabetes cases rises; or embrace integrated care that brings coordination and empowerment. I believe a third path is possible – if we listen to the voices of PwD and invest in strengthening healthcare systems and collaboration across all levels of care.

I share my story not only to honour my father’s memory but to call for change. No one should lose a loved one, or live with diabetes without the support of a healthcare system that sees the whole person behind the numbers. Let us make holistic, integrated, person-centred care standard practice, not the exception.”

E.N., T2D Advocate

---

YOUTH PLATFORM

 

Apply to be part of the 2025 YOURAH Forum in Brussels

Each year, IDF Europe organises alumni get-together events for its YOURAH members – the YOURAH Forum. These events provide a platform for past Youth Leadership Lab participants to reconnect, share their journeys and engage in shared advocacy efforts.

This year’s Forum will be held in Brussels, from November 11-13, and will focus on “Mental health and Diabetes”. Participants will attend a youth-led event at the EU Parliament, interactive sessions with policymakers and health organisations, and will collaborate on initiatives addressing the impact of mental health in diabetes.

 

Apply before Oct 16

 

#BeActive Day – YOURAH members share their stories As part of #BeActive Day during the European Week of Sport, we highlighted the voices of several YOURAH members, who shared how they stay active while living with diabetes. Through personal testimonials, they offered practical tips, tricks and encouragement for others navigating the same journey. Physical activity is a cornerstone of diabetes management and overall wellbeing, but it can come with unique challenges. By spotlighting these lived experiences, we want to inspire and support PwD to find activities that work for them, while also raising awareness of the importance of making sport and physical activity inclusive and accessible for all. Read their stories

 

YOURAH members meet ISLET researchersIDF Europe is part of ISLET, an EU-funded project seeking to generate islet cells to replace those destroyed in people living with Type 1 diabetes (T1D), to enable insulin production again.As part of our role in fostering engagement of PwD, a group of YOURAH advocates visited the Helmholtz Munich Diabetes Centre to meet and interview ISLET researchers. In one of these conversations, T1D advocate, Maartje Roskams, spoke with Eunike Sawitning Ayu Setyono, a scientist working on stem cell–derived islets. Their discussion highlights not only the promise of research but also the importance of connecting it with the experiences of PwD. Watch the interview

 

---

MEMBER NEWS

 

IDF Europe at the Nordic Forum 2025 On September 4-5, we took part in the Nordic Forum 2025 – an event bringing together national diabetes associations from across the Nordics to share knowledge, strengthen collaboration and discuss the priorities of the diabetes community. During the event, IDF Europe Director of Strategy & Policy, Sabine Dupont, and Board Member, Juha Tall, presented our ongoing activities and shared insights on advancing diabetes advocacy at European level. The spirit of collaboration throughout the event highlighted that exchanging best practices and sharing common challenges are central to strengthening the diabetes community and achieving better outcomes for PwD. Watch the event

 

Cycling initiative in Italy: “Diabete a Ruota Libera” On September 5-7, the C.R.A.D. FVG-ODV (Regional Coordination of Diabetes Associations) in Friuli Venezia Giulia, Italy organised the fourth edition of the cycling initiative, ‘Diabete a Ruota Libera’. During the three-day event, 180 participants cycled 230km passing through around 50 locations. The event aimed to raise awareness of the role of sport and physical activity in preventing and managing diabetes. This was achieved through active engagement with local communities, HCPs and local authorities along the route, ensuring both visibility and community participation. The event once again highlighted the power of collaboration in strengthening local diabetes awareness. Continue reading

 

Dr. Bruno Colmant appointed as the new President of the Belgian Diabetes Association (ADD-Belgium)

Dr. Bruno Colmant has recently been appointed as the new President of the Belgian Diabetes Association (ADD-Belgium), succeeding Prof. Radermecker. Dr. Colmant will build on the work of his predecessor and lead the implementation of ADD’s upcoming initiatives, aiming to amplify its societal impact, advance its mission and engage the broader public on diabetes-related challenges in Belgium.

 

Continue reading

 

---

IDF EUROPE NEWS, ACTIVITIES AND EVENTS

 

Call for nomination to the IDF Europe Advocate AwardSince 2012, IDF Europe has recognised innovation and commitment to the diabetes community through specific prizes and awards. Diabetes advocates are transforming the landscape of diabetes care in Europe and are significantly contributing to improving access to care and quality of life for PwD.On the occasion of World Diabetes Day 2025 we will award an Advocate Award, supported by Lilly Diabetes, to celebrate a diabetes advocate for their contribution to supporting PwD’s rights. Nominations are open until November 6. Nominate a diabetes advocate

 

Prof. Battelino honoured with the diaTribe Vanguard Leadership AwardOn September 17, at the diaTribe Solvable Problems event in Vienna, EASD President, Prof. Chantal Mathieu, presented the Vanguard Leadership in Diabetes Award to IDF Europe Regional Chair, Prof. Tadej Battelino.The award celebrates bold leaders who not only imagine a better future for diabetes care but actively build it. Prof. Battelino is recognised as a trailblazer in clinical practice, research and advocacy. In accepting the award, he credited his mentors, collaborators and especially the PwD who inspired him to dream big and pursue solutions in diabetes care. Read more

 

IDF Europe Symposium at EASD 2025On September 18, we held our symposium on Integration of Care at EASD 2025 in Vienna. The event gathered people living with T1D and T2D, HCPs and public health experts to discuss why integrated care is essential to support PwD in managing this complex condition and how we can overcome fragmented health systems and scale integrated care solutions. Building on last year’s focus on personalisation of care, this year’s conversations offered new and ideas to improve quality of life for PwD.We thank all speakers and attendees for their participation, and our partner Air Liquide Healthcare for their support, as we look forward to advancing these important discussions together. Read more

 

New podcast episode: Integrated care for diabetes Diabetes places a significant burden on both individuals and healthcare systems, making it essential to develop care models that address the complex needs of people living with the condition. In our latest podcast episode, we are joined by Dr. Benedetta Armocida, Coordinator of JACARDI (the EU Joint Action on CARdiovascular Disease & DIabetes), and Dr. Heléna Safadi, JACARDI Work Package 9 lead, on Integrated Care. Together, they discuss what integrated care looks like in practice, how JACARDI is piloting projects across several European countries to advance its uptake and why person-centred approaches are key to improving outcomes for chronic conditions like diabetes. Listen here

 

IDF Europe Position Paper on the EU Cardiovascular Health Plan

In response to the European Commission’s call for evidence on the development of an EU Cardiovascular Health (CVH) Plan, we published a Position Paper and a summary document.

Our input highlights the strong bidirectional link between CVD and diabetes and the burden these conditions place on people and health systems. It sets out key recommendations to integrated diabetes prevention, screening, early action, effective management and screening for complications to strengthen the EU CVH Plan and help improve CVD outcomes across the EU.

Read more

 

---

GET ENGAGED

EMA survey on AI in medicine development and evaluation The European Medicines Agency (EMA) launched a survey on the use of Artificial Intelligence (AI) in medicine development and evaluation to gather insights that will help identify priority research areas, reduce uncertainty and support the safe and effective use of AI. The survey is open until October 17. EMA welcomes input from the European medicines regulatory network, academia, industry, patients, consumers, HCPs and their organisations. Take the survey

 

Join the EUPATI Patient Training Expert Programme Registrations for the next cohort of the EUPATI Patient Expert Training Programme are still open! EUPATI (European Patients’ Academy on Therapeutic Innovation) is a non-profit foundation dedicated to advancing the involvement of people with lived experience in health innovation.  The Training Programme is a unique learning opportunity designed to empower patients, carers and advocates with the knowledge and skills to drive real change in healthcare. Read more

 

---

UNDERSTANDING DIABETES

 

European Week of Sports: the HEPA GuideDuring September 23–30, the European Week of Sport took place across Europe, with activities designed to encourage people to get active and to highlight the benefits of physical activity for health and wellbeing.Throughout the week, we promoted the 2025 Health-Enhancing Physical Activity (HEPA) Guide, to which we contributed the chapter on diabetes. The Guide offers practical strategies to make physical activity more inclusive and accessible for people at risk of, or living with, NCDs such as diabetes. By supporting regular, tailored physical activity, this resource can help reduce diabetes risk, improve management and enhance quality of life. Read the guide

 

World Alzheimer’s Day: the importance of early detection On September 21, we celebrated World Alzheimer’s Day by drawing attention to the strong link between diabetes and dementia. Alzheimer’s disease is the most common form of dementia, and PwD are at higher risk of developing the condition due to factors such as insulin resistance, cardiovascular complications, inflammation and episodes of severe hypoglycaemia. Early detection and regular screening for complications like vision and cholesterol levels are essential to protecting brain health. Supporting PwD through timely diagnosis and equitable access to care can help delay or reduce the onset of dementia across the life course. Read more

Learn more about diabetes and its complications

---

HEALTH-RELATED NEWS

 

WHO | WHO updates list of essential medicines to include key diabetes treatments

WHO recently updated its Model List of Essential Medicines (EML), adding GLP-1 receptor agonists and GIP/GLP-1 for adults living with T2D who also experience cardiovascular disease (CVD), kidney disease or obesity, alongside rapid-acting insulin analogues for T1D and T2D. Read more

 

NCD Alliance | Vast Majority of Governments Back NCD Political Declaration

On September 25, during the UN High-Level Meeting on NCDs and Mental Health, governments from every region reaffirmed their commitment to tackling NCDs, with a strong majority supporting the Political Declaration which has now been referred to the UN General Assembly for adoption as a Resolution in the coming weeks. Read more

 

EPF | Recommendations for the ongoing Trilogues on the revision of the EU pharmaceutical legislation

The European Patients’ Forum (EPF) released its recommendations for the ongoing Trilogues on the revision of the EU pharmaceutical legislation, highlighting key priorities of the patient community: meaningful involvement of people with lived experience in EMA decision-making, availability and security of medicines and access to reliable information and medicines that better address patients’ needs. Read more

 

JA PreventNCD | Youth voices shape Europe’s Cardiovascular Health Plan

On September 22, the Youth Advisory Group (YAG) of the Joint Action (JA,) ‘PreventNCD’ contributed to the EU Commission’s online consultation for the EU Cardiovascular Health (CVH) Plan. IDF Europe Project Coordinator, Cameron Keighron, joined the discussion emphasising the need for youth-focused strategies, health education and co-designed digital tools to support NCD prevention and self-management. Read more

 

---

READINGS ON DIABETES

Readings on Diabetes, presented to IDF Europe by Angelo Argenteri, MD, Maria Stella de Sabata, MA, and Andrea Ascoli Marchetti, MD, is a journey through the major diabetes milestones, one of the oldest and still most widespread diseases, with anecdotes, stories, historical facts and a very rich iconography.

Each month, the IDF Europe Newsletter presents a chapter from Readings on Diabetes, which can be downloaded in full here.

7. THE EXOCRINE PANCREAS – FROM FILTERS TO FERMENTATIONS

In the 1600s, the pancreas emerged as a puzzle for Europe’s brightest physicians. Was it a filter? A gland? A chemical factory? Gaspare Aselli linked it to digestion, tracing the “milky veins” that carried nutrients from the intestines. Thomas Wharton argued it processed humours from nerve canals, while Niels Stensen overturned these ideas by showing that secretions came from blood.

At Leiden, Franciscus de Sylvius and his talented student Reinier de Graaf carried out bold experiments, dissections – and even taste tests – to understand the pancreas’s chemical nature. Johann Conrad Brunner later performed surgical studies on dogs, observing changes in urination that hinted at diabetes, anticipating discoveries about pancreatic islets two centuries ahead of their time.

 

Are you curious to learn about the long quest to understand diabetes? Explore this fascinating story in Chapter Seven of Readings on Diabetes.

Readings on Diabetes

 

---

EU RESEARCH PROJECTS

 

Join the closing event of Trials@Home!Over the past years, IDF Europe has been part of the Innovative Medicines Initiative (IMI) project, Trials@Home, which explores the implementation of decentralised clinical trials (DCTs).The project is now coming to an end and  recommendations  will be published highlighting what is required to implement DCTs successfully. The results will be presented during a  conference on October 31, in Utrecht and online. The event will include discussions on the project’s learnings, its impact and sustainability, and the future of DCTs. Register here

 

MOVEUP and the European Week of SportsIDF Europe is part of the Erasmus+ MOVEUP project, which aims to make physical activity more accessible to people living with T2D and other NCDs through sports promoting fun, inclusive environments while supporting health.This September, during the European Week of Sports, MOVEUP partners organised activities across Belgium, Kosovo, Italy and Romania, where participants had the opportunity to learn about the project and practice walking football, basketball and catchball. Learn more about MOVEUP

 

DigiCare4You: mapping policies and services for diabetes and hypertension

We are proud of being part of the DigiCare4You Horizon 2020 project which aims to improve the early prevention and management of T2D and hypertension.

As part of the project, consortium partners conducted an inventory of available policies and services in Albania, Bulgaria, Greece and Spain. The research provides an overview of how national health systems and community health services address prevention, screening and management of T2D and hypertension.

 

Επιμέλεια: Ελένη Μάνθου

 

Thomas W. Martens, Jennal Johnson, Michelle L. Katz, Michael B. Davidson, Karen Schneck, Jie Xue, Xinyue Chang, Eyal Dassau

Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 19 (2025) 103266

https://doi.org/10.1016/j.dsx.2025.103266

Η συνεχής παρακολούθηση γλυκόζης (CGM) μπορεί να συμπληρώσει ή ενδεχομένως να αντικαταστήσει τη μέτρηση γλυκόζης νηστείας (FBG) για τη ρύθμιση της δόσης βασικής ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (T2D). Η παρούσα αναδρομική ανάλυση συνέκρινε τη ρύθμιση δόσης με βάση την CGM έναντι της FBG, χρησιμοποιώντας 7.354 ζεύγη δεδομένων FBG και τυφλής CGM από κλινική μελέτη σε 68 άτομα με T2D.

Βάσει φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών προσομοιώσεων, η διάμεση τιμή των τριών χαμηλότερων τιμών CGM κατά τη διάρκεια μιας ώρας προ του χρονικού σημείου μέτρησης FBG (πρωινό ναδίρ) επιλέχθηκε ως βάση για τη ρύθμιση δόσης. Οι δόσεις βασικής ινσουλίνης καθορίστηκαν με τρεις αλγορίθμους (Canadian INSIGHT, Treat2Target, AT.LANTUS). Υπολογίστηκαν οι διαφορές απόλυτης/σχετικής προσαρμογής δόσης, οι μέσες απόλυτες σχετικές διαφορές και τα σφάλματα σχετικής δόσης μεταξύ των δόσεων με βάση την CGM και την FBG.

Το πρωινό ναδίρ ήταν ουσιαστικά ισοδύναμο με την FBG για τη ρύθμιση της βασικής ινσουλίνης σε όλους τους αλγορίθμους. Υπήρχε >90% πιθανότητα η απόλυτη διαφορά προσαρμογής δόσης να βρίσκεται εντός αποδεκτού εύρους. Οι μέσες απόλυτες σχετικές διαφορές ήταν γενικά χαμηλές, αν και υψηλότερες για τον αλγόριθμο Treat2Target. Τα σφάλματα σχετικής δόσης κυμαίνονταν κυρίως μεταξύ −10% και 10%, υποδεικνύοντας υψηλή συμφωνία μεταξύ των δόσεων CGM- και FBG-βασισμένων και χαμηλό κλινικό κίνδυνο.

Συμπερασματικά, η μελέτη αυτή δείχνει ότι το πρωινό ναδίρ μπορεί δυνητικά να χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο της FBG για τη ρύθμιση βασικής ινσουλίνης σε ασθενείς με T2D.

 

Επιμέλεια: Ελένη Μάνθου

 

Sangmo Hong, Kyungdo Han, Kyung-Soo Kim, Cheol-Young Park

Cardiovascular Diabetology (2025) 24:288

https://doi.org/10.1186/s12933-025-02846-x

Οι αναστολείς του συστήματος ρενίνης–αγγειοτενσίνης–αλδοστερόνης (RAS) και οι αναστολείς του συμμεταφορέα νατρίου–γλυκόζης 2 (SGLT2) αποτελούν βασικές θεραπείες για τη διαβητική νεφροπάθεια. Παρά τη μελετημένη δράση τους, οι ανεξάρτητες και συνδυασμένες επιδράσεις τους στην τελικού σταδίου νεφρική νόσο (ESKD) και στη θνησιμότητα παραμένουν ασαφείς. Η παρούσα μελέτη αξιολογεί την επίδρασή τους, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό, σε ασθενείς με διαβήτη και υπέρταση, όσον αφορά την εμφάνιση ESKD και τη συνολική θνησιμότητα.

Η ανάλυση βασίστηκε σε δεδομένα εθνικής κοόρτης από τη βάση υγείας της Κορέας, περιλαμβάνοντας 261.783 άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και υπέρταση κατά την περίοδο 2015–2017. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε τέσσερις ομάδες: (1) χωρίς RAS ή SGLT2 αναστολείς, (2) SGLT2 αναστολείς μόνο, (3) RAS αναστολείς μόνο και (4) συνδυαστική θεραπεία. Χρησιμοποιήθηκαν μοντέλα Cox για την εκτίμηση των αναλογικών κινδύνων (HR) για ESKD, θνησιμότητα και τον συνδυασμένο δείκτη αυτών.

Σε μέσο διάστημα 5,38 ετών, 2.674 άτομα (1,02%) ανέπτυξαν ESKD και 20.866 (7,97%) απεβίωσαν. Η συνδυαστική θεραπεία παρουσίασε τη μεγαλύτερη μείωση κινδύνου για τον συνδυασμένο δείκτη [HR 0,68, 95% ΔΕ 0,56–0,82] και τη θνησιμότητα (HR 0,68, 95% ΔΕ 0,56–0,83). Οι SGLT2 αναστολείς μείωσαν επίσης τον συνδυασμένο δείκτη (HR 0,71, 95% ΔΕ 0,61–0,84) και τη θνησιμότητα (HR 0,68, 95% ΔΕ 0,57–0,81). Οι RAS αναστολείς παρουσίασαν μέτριες επιδράσεις στον συνδυασμένο δείκτη (HR 0,96, 95% ΔΕ 0,93–0,98) και στη θνησιμότητα (HR 0,94, 95% ΔΕ 0,91–0,97). Αξιοσημείωτο είναι ότι μόνο η συνδυαστική θεραπεία σχετίστηκε με χαμηλότερο κίνδυνο ESKD (HR 0,63, 95% ΔΕ 0,37–1,07), χωρίς όμως στατιστική σημαντικότητα. Οι SGLT2 αναστολείς συνέβαλαν σταθερά στη μείωση ESKD και θνησιμότητας, ενώ οι RAS αναστολείς ήταν ωφέλιμοι κυρίως σε χρήστες που δε λάμβαναν SGLT2 αναστολείς.

Συμπερασματικά, η συνδυαστική θεραπεία φαίνεται να παρέχει το μεγαλύτερο όφελος σε έκπτωση νεφρικής λειτουργίας και επιβίωση σε ασθενείς με ΣΔ και υπέρταση. Οι SGLT2 αναστολείς μεμονωμένα μείωσαν σημαντικά τη θνησιμότητα, ενώ οι RAS αναστολείς αντίστοιχα είχαν μέτρια επίδραση.

Επιμέλεια: Ελένη Μάνθου

 

Melanie J. Davies, Harpreet S. Bajaj, Christa Broholm, Astrid Eliasen, W. Timothy Garvey, Carel W. le Roux, Ildiko Lingvay, Christian Bøge Lyndgaard, Julio Rosenstock, Sue D. Pedersen

N Engl J Med 2025;393:648-59

DOI: 10.1056/NEJMoa2502082

Η καγριλιντίδη και η σεμαγλουτίδη έχουν τεκμηριωθεί ως αποτελεσματικές θεραπείες για την απώλεια βάρους όταν χορηγούνται μεμονωμένα, ωστόσο τα δεδομένα για τη συγχορήγησή τους (CagriSema) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 παραμένουν περιορισμένα. Η παρούσα μελέτη διερεύνησε την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του συνδυασμού αυτού σε πληθυσμό ενηλίκων με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2, περιλαμβάνοντας και υποομάδα με συνεχή καταγραφή γλυκόζης.

Πρόκειται για τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 3a, η οποία πραγματοποιήθηκε σε 12 χώρες. Συμπεριλήφθηκαν ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος ≥27 kg/m² και γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη μεταξύ 7% και 10%. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν σε αναλογία 3:1 να λάβουν εβδομαδιαία καγριλιντίδη–σεμαγλουτίδη (2,4 mg η καθεμία) ή εικονικό φάρμακο, σε συνδυασμό με παρέμβαση στον τρόπο ζωής, για συνολική διάρκεια 68 εβδομάδων. Κύρια καταληκτικά σημεία ορίστηκαν η ποσοστιαία μεταβολή του σωματικού βάρους και το ποσοστό ασθενών που πέτυχαν μείωση ≥5%. Δευτερεύοντα σημεία περιλάμβαναν γλυκαιμικούς δείκτες και αξιολογήσεις ασφάλειας.

Συνολικά τυχαιοποιήθηκαν 1206 ασθενείς (904 στην ομάδα παρέμβασης και 302 στην ομάδα ελέγχου). Στην εβδομάδα 68, η μέση μείωση βάρους στην ομάδα καγριλιντίδης–σεμαγλουτίδης ανήλθε σε −13,7% έναντι −3,4% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα παρέμβασης πέτυχε απώλεια ≥5%, ≥10%, ≥15% και ≥20% σωματικού βάρους (P<0,001 για όλες τις συγκρίσεις). Επιπλέον, το 73,5% των ασθενών της ομάδας CagriSema πέτυχε επίπεδα HbA1c ≤6,5% έναντι 15,9% της ομάδας ελέγχου. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές, εμφανίστηκαν στο 72,5% έναντι 34,4% αντίστοιχα, και χαρακτηρίστηκαν ως ήπιες έως μέτριες και παροδικές.

Συμπερασματικά, η εβδομαδιαία συγχορήγηση καγριλιντίδης–σεμαγλουτίδης (2,4 mg έκαστη) οδήγησε σε σημαντική απώλεια σωματικού βάρους και βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, με αποδεκτό προφίλ ασφάλειας. Τα ευρήματα αυτά υποστηρίζουν τη θεραπευτική αξία του συνδυασμού στην αντιμετώπιση ενηλίκων με παχυσαρκία και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.